自国家药监局部署开展药品安全巩固提升行动以来,泾县市场监督管理局迅速行动,围绕“防范风险、查办案件、提升能力”目标,多措并举,扎实开展药品安全巩固提升行动。
聚焦日常监管,全面排查化解风险隐患。将药械妆日常监管与各项专项整治有机结合,采取“企业自查+监管部门检查”方式,对疫苗、特殊药品、血液制品等高风险产品以及集采中选产品开展重点检查。定期召开全县药械妆风险会商会,综合分析监督检查、投诉举报等信息,建立风险清单,及时消除和化解风险隐患。截至目前,全县共排查药械妆安全风险点67条,已处置销号67条。
聚焦案件查办,全力开展药械妆监管执法。以药品安全巩固提升行动为抓手,重点围绕农村地区、城乡结合部等区域,对药械妆生产、经营、使用单位开展全环节监管执法。持续加大案件查办力度,有力震慑危害药品安全违法犯罪行为,筑牢药品安全底线。截至目前,共办理药械妆一般程序案件52起,罚没金额9.38万元。
聚焦网络经营,全面开展线上线下治理。对辖区网络销售药品40家,医疗器械4家、化妆品10家企业建立清单。坚持“以网管网、一网通办、市县联动”监管思路,开展以处方药、贴敷类医疗器械、进口化妆品、儿童化妆品等品种为重点的“线上清网、线下规范”治理。截至目前,未发现网络销售药品、医疗器械和化妆品违法违规行为。
聚焦学习培训,全战线加强监管能力建设。探索基地化实训模式,创建泾县首家“药品检查员实训基地”,发挥药品检查员实训基地作用。响应“三长联动、三级联创”工作机制,组织开展药品检查员队伍实战培训1次,药械妆执法能力提升线上培训3次,药品监测培训2次,在交流与实操中有效提高监管人员业务能力。
下一步,该局将继续按照方案要求,突出工作重点,狠抓工作落实,切实巩固提升全县药品安全工作。